監(jiān)管檢查系統(tǒng)
實(shí)現(xiàn)對(duì)四品一械企業(yè)日常監(jiān)管、專(zhuān)項(xiàng)整治等工作的信息化。通過(guò)分類(lèi)分級(jí)(風(fēng)險(xiǎn)分級(jí))、雙隨機(jī)、移動(dòng)執(zhí)法、六公開(kāi)日常監(jiān)管等模式全流程的精細(xì)化管理,通過(guò)實(shí)施閉環(huán)管理,提高日常監(jiān)管的針對(duì)性和有效性,促進(jìn)長(zhǎng)效監(jiān)管機(jī)制建設(shè)。
一、分類(lèi)分級(jí)(風(fēng)險(xiǎn)分級(jí))監(jiān)管
1)食品類(lèi)企業(yè)(含保化類(lèi)):結(jié)合食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)特點(diǎn),從生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)食品類(lèi)別、經(jīng)營(yíng)規(guī)模等動(dòng)態(tài)風(fēng)險(xiǎn)因素,確定食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者風(fēng)險(xiǎn)等級(jí),并根據(jù)對(duì)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者監(jiān)督檢查、監(jiān)督抽檢等監(jiān)督管理記錄實(shí)施動(dòng)態(tài)調(diào)整。
2)藥械類(lèi)企業(yè):根據(jù)醫(yī)療器械的風(fēng)險(xiǎn)程度、醫(yī)療器械生產(chǎn)/經(jīng)營(yíng)企業(yè)的質(zhì)量管理水平,并結(jié)合醫(yī)療器械不良事件、企業(yè)監(jiān)管信用及產(chǎn)品投訴狀況等因素,將醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)分為不同的類(lèi)別,并按照屬地監(jiān)管原則,實(shí)施分級(jí)動(dòng)態(tài)管理的活動(dòng)。藥品類(lèi)同于醫(yī)療器械。
二、雙隨機(jī)抽查
基于隨機(jī)抽查事項(xiàng)清單,建立市場(chǎng)主體名錄庫(kù)和執(zhí)法檢查人員名錄庫(kù)。根據(jù)每周抽查工作任務(wù)和執(zhí)法檢查人員的時(shí)間管理情況,隨機(jī)抽取、自動(dòng)匹配出符合條件的抽查對(duì)象和執(zhí)法檢查人員,生成“雙隨機(jī)”抽查模式的每周計(jì)劃,對(duì)“雙隨機(jī)”抽查做到全程留痕,實(shí)現(xiàn)責(zé)任可追溯。
三、移動(dòng)執(zhí)法
依托業(yè)務(wù)應(yīng)用系統(tǒng),通過(guò)移動(dòng)手持終端配備,實(shí)現(xiàn)用戶(hù)統(tǒng)一認(rèn)證,數(shù)據(jù)互聯(lián)互通,實(shí)時(shí)同步,實(shí)現(xiàn)遠(yuǎn)程移動(dòng)執(zhí)法、現(xiàn)場(chǎng)查詢(xún)信息、現(xiàn)場(chǎng)錄入數(shù)據(jù),并能通過(guò)終端設(shè)備錄像、拍照、打印、記錄執(zhí)法相關(guān)信息,生成執(zhí)法文書(shū)。
四、操作手冊(cè)庫(kù)
針對(duì)食品生產(chǎn)、食品流通、餐飲3類(lèi)企業(yè)日常監(jiān)督,在檢查要點(diǎn)表中分別增加日常監(jiān)督檢查操作手冊(cè)和操作指南,操作指南包含現(xiàn)場(chǎng)檢查方式、法律依據(jù)、檢查指南、常見(jiàn)問(wèn)題的描述等,支持平臺(tái)查看和移動(dòng)APP查看,方便基層人員現(xiàn)場(chǎng)查看調(diào)閱。
五、閉環(huán)監(jiān)管
在日常監(jiān)管過(guò)程中,依據(jù)不同的檢查結(jié)果,整改到期提醒功能,如企業(yè)未在限期內(nèi)遞交整改報(bào)告,企業(yè)端將亮紅燈;對(duì)于需要整改復(fù)查的企業(yè),如果沒(méi)有及時(shí)完成整改后跟蹤檢查,相應(yīng)的監(jiān)管端口會(huì)亮黃燈,以確保實(shí)施閉環(huán)管理,保證每次檢查后,企業(yè)都能及時(shí)整改。
六、六公開(kāi)
通過(guò)業(yè)務(wù)服務(wù)平臺(tái),充分利用食藥監(jiān)局、政府網(wǎng)站等信息公開(kāi)平臺(tái),對(duì)行政審批信息、行政處罰信息、監(jiān)管檢查結(jié)果信息、監(jiān)督抽檢信息、召回信息和統(tǒng)計(jì)信息等嚴(yán)格按照規(guī)定程序、時(shí)限進(jìn)行公開(kāi),真正實(shí)現(xiàn)依程序、多渠道公示。