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行政審批系統(tǒng)

  響應(yīng)國務(wù)院“簡政放權(quán),優(yōu)化服務(wù)”的要求,可實現(xiàn)省、市、區(qū)(縣)級食品藥品監(jiān)督管理局所有許可事項的審批功能。行政審批是監(jiān)管部門監(jiān)管業(yè)務(wù)的源頭,實現(xiàn)省、市、區(qū)(縣)級食品藥品監(jiān)督管理局所有行政許可業(yè)務(wù)的網(wǎng)上申請、網(wǎng)上受理、網(wǎng)上辦理、發(fā)證、打印等全流程電子化處理。行政審批系統(tǒng)與數(shù)據(jù)中心以及統(tǒng)一數(shù)據(jù)交換平臺的有效結(jié)合,可以及時更新監(jiān)管相對人相關(guān)信息,保證基礎(chǔ)數(shù)據(jù)變化的及時性,從而為各級監(jiān)管部門業(yè)務(wù)系統(tǒng)的正常運行提供及時、準確、一致的基礎(chǔ)數(shù)據(jù),實現(xiàn)基礎(chǔ)數(shù)據(jù)口徑的統(tǒng)一。

      在功能上實現(xiàn):網(wǎng)上注冊、網(wǎng)上申報、網(wǎng)上查詢、網(wǎng)上受理、業(yè)務(wù)審批、委托業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)上報(接收)、流程管理、預(yù)警提示、綜合查詢等。企業(yè)類型包含:食品類企業(yè)、藥品類企業(yè)、醫(yī)療器械類企業(yè)等。


一、食品類企業(yè)

食品類企業(yè)行政審批事項包括食品生產(chǎn)許可、食品經(jīng)營許可、兩小(小作坊小攤販)登記備案事項。

二、藥品類企業(yè)

藥品類行政審批事項包括藥品經(jīng)營許可、藥品GSP審批、醫(yī)療機構(gòu)制劑調(diào)劑使用申辦、醫(yī)療機構(gòu)制劑補充申請、出具藥品銷售證明書、接受境外制藥廠商委托加工藥品備案、麻醉藥品和精神藥品郵寄證明核發(fā)、麻醉藥品和第一類精神藥品運輸證明核發(fā)、科研和教學(xué)單位所需醫(yī)療用毒性藥品購用審批。

三、醫(yī)療器械類企業(yè)

醫(yī)療器械類行政審批事項包括第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可、第一類醫(yī)療器械備案、第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案、醫(yī)療器械出口備案、醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明書、第一類醫(yī)療器械委托生產(chǎn)備案、體外診斷試劑產(chǎn)品注冊檢驗抽樣審批。

本公司在01、02年度被國家科技部評為省級軟件開發(fā)公司和省級高新企業(yè); 08年度通過了CMMI國際認證;09年度通過了ISO270001國際認證;2010――14年度連續(xù)五年獲得“江蘇省規(guī)劃布局內(nèi)重點軟件企業(yè)”的資質(zhì);在01年度、02年度、03年度、11年度分別取得了國家、市、區(qū)科技資金的投入,取得了5個國家級、市級、區(qū)重點科技研發(fā)項目并都圓滿完成。

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