近日，省局黨組書(shū)記、局長(zhǎng)王越以“深學(xué)實(shí)干、堅(jiān)守初心，擔(dān)負(fù)起新時(shí)代藥品監(jiān)管使命”為題，為省局機(jī)關(guān)全體人員和直屬（派出）單位領(lǐng)導(dǎo)班子成員上了一堂聯(lián)系當(dāng)前工作實(shí)際的黨課。

結(jié)合“初心”“使命”，王越對(duì)省級(jí)藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)改革情況進(jìn)行了總結(jié)回顧。他指出，深化黨和國(guó)家機(jī)構(gòu)改革是推進(jìn)國(guó)家治理體系和治理能力現(xiàn)代化的一場(chǎng)深刻變革，對(duì)藥品管理體制進(jìn)行了系統(tǒng)性、整體性重構(gòu)。省局按照優(yōu)化協(xié)同高效的原則，整合行政許審批職能，設(shè)置行政審批處，實(shí)現(xiàn)一個(gè)處室審批、一個(gè)窗口對(duì)外；突出事中事后監(jiān)管，分別設(shè)置藥品生產(chǎn)監(jiān)管處、醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管處、藥械經(jīng)營(yíng)監(jiān)管處、化妝品監(jiān)管處和稽查處，配齊配強(qiáng)監(jiān)管處室力量；深化藥品管理體制改革，全國(guó)首創(chuàng)在設(shè)區(qū)市設(shè)置省藥監(jiān)局檢查分局，健全完善省級(jí)藥品監(jiān)管部門組織架構(gòu)，為全面做好新時(shí)代藥品監(jiān)管工作提供有力的體制機(jī)制保障。

圍繞“找差距”“抓落實(shí)”，王越梳理歸納了主題教育以來(lái)調(diào)研了解的問(wèn)題和廣泛征求的意見(jiàn)建議，按照“六個(gè)對(duì)照”“五個(gè)查找”“九個(gè)有沒(méi)有”要求，從監(jiān)管為民、服務(wù)企業(yè)、指導(dǎo)基層等方面，深入剖析問(wèn)題產(chǎn)生的原因，并提出“審評(píng)審批更高效、監(jiān)督管理更嚴(yán)格、稽查執(zhí)法更規(guī)范、風(fēng)險(xiǎn)防控更嚴(yán)密”的工作標(biāo)準(zhǔn)，著力推進(jìn)藥品監(jiān)管體系和監(jiān)管能力現(xiàn)代化。

一是深化鞏固機(jī)構(gòu)改革成果，盡快厘清檢查分局與省局、市縣兩級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管部門的事權(quán)劃分，嚴(yán)格按照任務(wù)分工，做好監(jiān)督檢查和稽查執(zhí)法等工作；按照中央要求和省委部署，深化事業(yè)單位改革。二是探索建立江蘇省藥監(jiān)局質(zhì)量管理體系，引入現(xiàn)代管理、績(jī)效評(píng)價(jià)理念，覆蓋行政監(jiān)管部門和技術(shù)機(jī)構(gòu)，推進(jìn)藥品監(jiān)管職能更加規(guī)范和高效地履行。三是健全完善監(jiān)管制度，實(shí)施重點(diǎn)監(jiān)管和“雙隨機(jī)、一公開(kāi)”檢查相結(jié)合的監(jiān)管模式，充分發(fā)揮風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)、信用體系等效用。四是深化審評(píng)審批制度改革，深入實(shí)施上市許可持有人制度試點(diǎn)，推進(jìn)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)，支持民營(yíng)企業(yè)和產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展。五是推進(jìn)監(jiān)管能力建設(shè)，培養(yǎng)“一專多能”“通專結(jié)合”的綜合性檢查人才，加快建立職業(yè)化、專業(yè)化藥品檢查員隊(duì)伍。

針對(duì)“新機(jī)構(gòu)”“新使命”，通過(guò)解剖分析器械監(jiān)管工作為例，王越對(duì)做好下一階段監(jiān)管工作提出具體要求。

一是要加快建立完善醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管制度機(jī)制，建檢查程序、定工作標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)范監(jiān)管行為，推進(jìn)醫(yī)療器械分類分級(jí)管理和信息化建設(shè)。二是要推進(jìn)風(fēng)險(xiǎn)防控，加大器械領(lǐng)域風(fēng)險(xiǎn)隱患排查化解力度，強(qiáng)化輿情監(jiān)測(cè)，提升風(fēng)險(xiǎn)管控和科學(xué)處置突發(fā)事件的能力。三是要督促落實(shí)主體責(zé)任，綜合運(yùn)用信息公開(kāi)、責(zé)任約談、信用聯(lián)動(dòng)等舉措，引導(dǎo)、督促企業(yè)合規(guī)誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)。四是要加強(qiáng)工作銜接，在不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)、專項(xiàng)整治、風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商、監(jiān)督抽檢、稽查辦案等各項(xiàng)工作中注重溝通協(xié)調(diào)、形成工作合力，堅(jiān)決杜絕監(jiān)管盲點(diǎn)。

王越要求，要持續(xù)深化提升，推進(jìn)主題教育成效制度化、長(zhǎng)效化。堅(jiān)持長(zhǎng)期學(xué)習(xí)，通過(guò)學(xué)習(xí)、實(shí)踐、再學(xué)習(xí)，做到知行合一；堅(jiān)持問(wèn)題導(dǎo)向，通過(guò)調(diào)查、完善、再調(diào)查，做到改字貫穿始終；堅(jiān)持趕超一流，通過(guò)對(duì)標(biāo)、趕超、再對(duì)標(biāo)，做到不辱使命。要把主題教育成效體現(xiàn)到中心工作上來(lái)，以思想自覺(jué)引領(lǐng)行動(dòng)自覺(jué)，以行動(dòng)自覺(jué)深化思想自覺(jué)，在新時(shí)代藥品監(jiān)管崗位上扎扎實(shí)實(shí)干出一番事業(yè)、創(chuàng)造一流業(yè)績(jī)。

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