中國食品藥品網(wǎng)訊（記者王曉冬） 近日，北京市藥品監(jiān)管局提出，推進(jìn)“責(zé)任監(jiān)管”“法治監(jiān)管”“智慧監(jiān)管”“人文監(jiān)管”“陽光藥監(jiān)”，牢固守住藥品質(zhì)量安全底線，保障首都市民用藥安全。

　　2018年，北京市藥品監(jiān)管局共檢查藥品、醫(yī)療器械、化妝品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)8400余次，對(duì)醫(yī)保定點(diǎn)藥店實(shí)施全覆蓋檢查。組織藥品相關(guān)專項(xiàng)治理行動(dòng)20項(xiàng)。對(duì)4家在產(chǎn)疫苗生產(chǎn)企業(yè)制定個(gè)性化檢查方案，督促指導(dǎo)企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任，全面加強(qiáng)監(jiān)管力度；派出工作組對(duì)39家疫苗儲(chǔ)存、配送企業(yè)和9家干線運(yùn)輸企業(yè)實(shí)施專項(xiàng)檢查，有效杜絕安全風(fēng)險(xiǎn)。2018年，全市抽檢藥品、醫(yī)療器械、化妝品共1.49萬件，合格率99.76%?；舅幬锖蜕鐓^(qū)零差率藥品抽驗(yàn)合格率連續(xù)9年100%，未發(fā)生藥品突發(fā)安全事件。

　　北京市藥監(jiān)局主要負(fù)責(zé)人表示，2019年，通過“五個(gè)監(jiān)管”，持續(xù)強(qiáng)化藥品、醫(yī)療器械、化妝品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營和使用全流程監(jiān)管，持續(xù)加大藥物抽檢力度，重點(diǎn)實(shí)施無菌產(chǎn)品、特殊管理藥品等高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品，中藥飲片等高風(fēng)險(xiǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查，高標(biāo)準(zhǔn)抓好“強(qiáng)化藥品全過程監(jiān)管”“創(chuàng)新品種審批綠色通道”“加大藥品安全抽檢力度”等各項(xiàng)工作。

　　一是推進(jìn)“責(zé)任監(jiān)管”。壓實(shí)企業(yè)主體責(zé)任，強(qiáng)化企業(yè)質(zhì)量安全第一責(zé)任意識(shí)，監(jiān)督履行好產(chǎn)品全生命周期的質(zhì)量安全責(zé)任。夯實(shí)屬地管理責(zé)任，堅(jiān)持地方黨委和政府對(duì)轄區(qū)內(nèi)藥品、特別是疫苗安全工作負(fù)總責(zé)，扛起保障藥品安全的政治責(zé)任。二是推進(jìn)“法治監(jiān)管”。依據(jù)《關(guān)于改革和完善疫苗管理體制的意見》和即將頒布的《疫苗管理法》，實(shí)施對(duì)疫苗產(chǎn)品的最嚴(yán)格監(jiān)管；推進(jìn)實(shí)施《醫(yī)療器械分類目錄》《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)管理辦法》，強(qiáng)化醫(yī)療器械上市前后的監(jiān)管銜接。三是推進(jìn)“智慧監(jiān)管”。加快完善藥品監(jiān)管數(shù)據(jù)庫，推進(jìn)藥品追溯體系建設(shè)，跟蹤國際、國內(nèi)產(chǎn)品和科技發(fā)展前沿動(dòng)態(tài)，加強(qiáng)藥監(jiān)“智庫”建設(shè)。四是推進(jìn)“人文監(jiān)管”。以“試點(diǎn)在50家連鎖便利店為市民提供乙類非處方藥和二類醫(yī)療器械銷售服務(wù)”等重要民生實(shí)事為牽引，加大力度推出一批方便群眾、服務(wù)民生的舉措，進(jìn)一步增強(qiáng)人民群眾獲得感。持續(xù)深化“放管服”改革，推進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+藥監(jiān)”，落實(shí)“服務(wù)包”制度，激發(fā)市場(chǎng)主體活力。五是推進(jìn)“陽光藥監(jiān)”。進(jìn)一步做好藥品、醫(yī)療器械、化妝品審評(píng)審批、檢查、抽檢、處罰等監(jiān)管信息主動(dòng)公開工作，加強(qiáng)信息發(fā)布和政策解讀，主動(dòng)接受社會(huì)公眾監(jiān)督。

                                                                                                                        （責(zé)任編輯：郭厚杰）

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