今年是新的藥品監(jiān)管體制機(jī)制構(gòu)筑開局之年，也是打基礎(chǔ)謀發(fā)展的關(guān)鍵之年。目前，省級以上藥品監(jiān)管體制改革已基本完成，省級以下藥監(jiān)體制改革序幕拉開。當(dāng)前形勢下，各級藥品監(jiān)管部門要嚴(yán)格按照全國藥品監(jiān)管工作會議要求，配齊配強(qiáng)藥品監(jiān)管力量，督促建立藥品安全部門協(xié)調(diào)機(jī)制，推動落實(shí)地方黨委政府的屬地管理責(zé)任，打好基礎(chǔ)，壓實(shí)責(zé)任，助推新體制機(jī)制構(gòu)建。

   打好基礎(chǔ)，壓實(shí)責(zé)任，要充實(shí)監(jiān)管力量。凡事預(yù)則立，不預(yù)則廢。針對部分已完成機(jī)構(gòu)改革的地區(qū)出現(xiàn)的省級藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)人員編制不足的現(xiàn)象，尚未完成機(jī)構(gòu)改革的地區(qū)要將之作為前車之鑒，提前謀劃。要在向上級主管部門和黨委政府領(lǐng)導(dǎo)匯報請示、積極爭取的基礎(chǔ)上，最大限度保留好、使用好現(xiàn)有的基層藥品監(jiān)管力量。同時要強(qiáng)化與編制部門的溝通，研究提出具體方案，建立一支與本地醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模和監(jiān)管任務(wù)相匹配的藥品監(jiān)管隊伍，為監(jiān)管工作提供有力的機(jī)構(gòu)、隊伍保障，防止因機(jī)構(gòu)改革相關(guān)措施配套不到位，新的藥品監(jiān)管體制機(jī)制出現(xiàn)監(jiān)管弱化的“先天不足”。

   打好基礎(chǔ)，壓實(shí)責(zé)任，要做到守土有責(zé)。本輪藥監(jiān)機(jī)構(gòu)改革重新劃分了中央和地方事權(quán)，進(jìn)一步厘清了各級監(jiān)管部門的職責(zé)，明晰了監(jiān)管責(zé)任。各級藥品監(jiān)管部門要堅決守住藥品安全底線，追求藥品高質(zhì)量發(fā)展高線。加強(qiáng)藥品安全風(fēng)險排查，強(qiáng)化事中事后監(jiān)管，創(chuàng)新監(jiān)管方式方法，細(xì)化各環(huán)節(jié)的監(jiān)管責(zé)任，嚴(yán)抓細(xì)管，堅持守土有責(zé)、失職必究，杜絕監(jiān)管事權(quán)層層下放，確保藥品監(jiān)管工作真正落實(shí)落地。

   打好基礎(chǔ)，壓實(shí)責(zé)任，要落實(shí)好企業(yè)主體責(zé)任，強(qiáng)化法律懲戒與政策引導(dǎo)并行。要加強(qiáng)與公安機(jī)關(guān)、市場綜合執(zhí)法部門的協(xié)作配合，強(qiáng)化行刑銜接，對故意違法、造成嚴(yán)重后果的企業(yè)，實(shí)行巨額處罰、終身禁業(yè)。所有的違法案件都要處罰到人，向社會公開處罰信息，讓違法企業(yè)和責(zé)任人付出高昂的代價。要深化“放管服”改革，發(fā)揮引導(dǎo)推動作用，進(jìn)一步探索藥品安全分級監(jiān)管，寓監(jiān)管于服務(wù)之中，優(yōu)化服務(wù)舉措和流程，及時解決企業(yè)反映強(qiáng)烈的問題，實(shí)實(shí)在在增強(qiáng)守法企業(yè)的獲得感。

   打好基礎(chǔ)，壓實(shí)責(zé)任，要夯實(shí)屬地管理責(zé)任，用好考核的“指揮棒”。要建立健全藥品安全考核評價機(jī)制，充分發(fā)揮考核的導(dǎo)向作用，通過考核這個“指揮棒”的指引，強(qiáng)化各級黨委政府藥品安全黨政同責(zé)、“四個最嚴(yán)”的責(zé)任意識。考核指標(biāo)的設(shè)置，要明確責(zé)任底線、工作紅線和目標(biāo)高線。要引入公眾滿意度第三方調(diào)查機(jī)制，加強(qiáng)對地方黨委政府平時在藥品安全監(jiān)管方面工作情況的綜合評價考核，協(xié)調(diào)組織部門將考核結(jié)果作為對地方黨委政府領(lǐng)導(dǎo)班子、領(lǐng)導(dǎo)干部進(jìn)行綜合考核評價的重要依據(jù)，讓藥品安全監(jiān)管的屬地責(zé)任真正落到實(shí)處。

【本文為轉(zhuǎn)載自中國醫(yī)藥報，江蘇科佳軟件不對文中所包含內(nèi)容的準(zhǔn)確性、可靠性或者完整性提供任何明示或暗示的保證，不對本文觀點(diǎn)負(fù)責(zé)。】