12月19日，國家藥監(jiān)局直屬的中國食品藥品監(jiān)管數據中心在智慧食藥峰會上發(fā)布了2018年智慧監(jiān)管典型案例。在所有18個智慧監(jiān)管典型案例中，江蘇科佳軟件研發(fā)的“智慧藥械綜合管理云平臺”是江蘇省的唯一入選案例，也是全國地級市中的唯一入選案例。

常州食藥監(jiān)局副局長沈曉潔受邀在智慧監(jiān)管研討會上作經驗交流。

常州智慧藥械綜合管理云平臺

2016年，常州食藥監(jiān)局建立并開始使用常州智慧藥械綜合管理云平臺。

該平臺包括一個統(tǒng)一技術架構平臺、一個大數據中心、一個應急指揮中心，省、市、縣、鄉(xiāng)4級互聯應用，覆蓋行政審批、稽查執(zhí)法、風險分析、信用管理等8大業(yè)務功能的智慧綜合管理云平臺，完成了企業(yè)主體信息、風險監(jiān)測、產品追溯等數據全面融合，實現了對藥械的生產、流通、使用等各環(huán)節(jié)全覆蓋、全過程、全方位的精準監(jiān)管和便民服務。

該平臺獲評江蘇省智慧食藥監(jiān)行業(yè)應用示范項目和江蘇省民生服務類優(yōu)秀大數據應用示范項目。國家藥監(jiān)局和省食藥監(jiān)局領導批示推廣常州食藥監(jiān)局“先平臺、后應用”的標準化模式和可推廣、可復制的示范成果。

在全國智慧食藥峰會上

常州食藥監(jiān)局以

“五項全國一流”

進行了經驗介紹

1

彰顯了全國一流的先進性。打造了藥械監(jiān)管“業(yè)務全覆蓋、審批全上網、監(jiān)管全流程、執(zhí)法全記錄、信息全公開、品種全周期”的“六全模式”。

2

彰顯了全國一流的創(chuàng)新性。運用智能終端，實現了基于移動執(zhí)法的雙隨機抽查，形成了網格化的“一次檢查、全面體檢”的綜合治理模式，實現了預警從先、審批從簡、監(jiān)管從重、執(zhí)法從嚴的監(jiān)管目標。

3

彰顯了全國一流的實用性。實施基于動態(tài)信用評定的藥械風險分級管理，實現了藥械分類分級、有因檢查、整改復查、行政處罰、信用引導等監(jiān)管工作無縫銜接。

4

彰顯了全國一流的融合性。該平臺縱向對上貫通省局的各類系統(tǒng)、對下與區(qū)局分局直接相通；橫向和政府大數據中心實時對接，與衛(wèi)計、人社等其他相關職能部門的數據互通，讓“數據多跑路、百姓少跑腿”。依托信用管理，實施靶向監(jiān)管，優(yōu)化營商環(huán)境。

5

彰顯了全國一流的可推廣性。建立了信息資源標準規(guī)范體系，完成編寫基礎數據元113個文檔子集、基礎數據元值域代碼151個文檔子集、藥械數據規(guī)范214個數據文檔子集等規(guī)范標準，基本覆蓋現有藥械行政審批、監(jiān)督檢查、稽查執(zhí)法、檢驗監(jiān)測等業(yè)務流程。