藥店GSP管理軟件功能架構(gòu)
為了保證藥品經(jīng)營企業(yè)醫(yī)藥管理軟件能夠滿足國家新版GSP管理規(guī)范及江蘇省藥品零售企業(yè)GSP檢查細(xì)則(暫行)的需要,藥品經(jīng)營性企業(yè)使用的GSP管理系統(tǒng)必須符合國家新版GSP管理規(guī)范及江蘇省藥品零售企業(yè)GSP檢查細(xì)則(暫行)的規(guī)定,能夠滿足國家新版GSP管理規(guī)范、江蘇省藥品零售企業(yè)GSP檢查細(xì)則(暫行)里的各項(xiàng)規(guī)定,同時,把GSP管理融合于藥店的各種業(yè)務(wù)流程中,實(shí)現(xiàn)流程控制、質(zhì)量管理控制、軟件系統(tǒng)自我判斷、系統(tǒng)操作留痕管理、數(shù)據(jù)備份、信息雙向傳輸?shù)裙δ?,滿足質(zhì)量管理控制、企業(yè)經(jīng)營效率的雙重需要。

該模塊主要包含以下內(nèi)容:(1)首營企業(yè)審批表(采購員)、(2)首營企業(yè)審批表(質(zhì)量管理部門)、(3)首營企業(yè)審批表(質(zhì)量管理人員)、(4)首營企業(yè)審批信息查詢、(5)首營企業(yè)資料變更、(6)首營企業(yè)資料變更信息查詢、(7)首營企業(yè)銷售人員信息登記表、(8)首營企業(yè)銷售人員信息查詢表等表單。

該模塊主要包含以下內(nèi)容:(1)首營品種審批表(采購員)、(2)首營品種審批表(質(zhì)量管理部門),如為個體,則沒有該表單、(3)首營品種審批表(質(zhì)量管理人員)、(4)首營品種審批信息查詢、(5)首營品種資料變更、(6)首營品種資料變更信息查詢等表單。其功能要求類同首營企業(yè)審批。

該模塊主要包含以下內(nèi)容:該模塊主要包含(1)企業(yè)證照管理、(2)企業(yè)人員管理、(3)企業(yè)部門管理、(4)企業(yè)人員培訓(xùn)檔案管理、(5)企業(yè)人員健康檔案管理。系統(tǒng)根據(jù)新版GSP管理規(guī)范及江蘇省藥品零售企業(yè)GSP檢查細(xì)則(暫行)要求,對各個崗位人員的專業(yè)、學(xué)歷、職稱、崗位、權(quán)限進(jìn)行操作控制,不允許越權(quán)。同時,系統(tǒng)對產(chǎn)生的每個操作都有日志對應(yīng),以方便后期查詢。

新版GSP管理軟件藥品字典庫中應(yīng)增添經(jīng)營范圍、養(yǎng)護(hù)類別、庫存的上下限,需特殊管理要求藥品的管理字段,以及重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種、儲存條件、倉庫設(shè)置位置、電子監(jiān)管碼等字段,以符合新版GSP管理規(guī)范及江蘇省藥品零售企業(yè)GSP檢查細(xì)則(暫行)里的相關(guān)規(guī)定。

在此模塊里,新版GSP管理軟件須自動生成符合新版GSP規(guī)定的各種報(bào)表。具體報(bào)表可分為下列4類:
進(jìn)貨與驗(yàn)收類報(bào)表
儲存與養(yǎng)護(hù)類報(bào)表
銷售與售后服務(wù)類報(bào)表
記錄和查詢類報(bào)表
軟件系統(tǒng)可以對各崗位職責(zé)對應(yīng)的用戶名和權(quán)限自動設(shè)置,對于小藥店的人員的職責(zé)系統(tǒng)可以合并管理;登錄軟件時采用口令驗(yàn)證,以防止委托他人登錄的事情發(fā)生,做到專人專崗。人員信息登記表單應(yīng)有姓名、性別、崗位、學(xué)歷、專業(yè)、專業(yè)技術(shù)職稱、執(zhí)業(yè)資格等內(nèi)容。修改各類業(yè)務(wù)經(jīng)營數(shù)據(jù)時,操作人員應(yīng)當(dāng)在職責(zé)范圍內(nèi)提出申請,經(jīng)質(zhì)量管理人員審核批準(zhǔn)后方可修改,修改的原因和過程應(yīng)當(dāng)在新版GSP管理軟件中記錄,同時對于各類數(shù)據(jù)的修改,計(jì)算機(jī)系統(tǒng)自動生成對應(yīng)的系統(tǒng)日志,以備查詢。

按要求對計(jì)算機(jī)任何操作,都要保持可追溯和痕跡化,新版GSP管理軟件須建立各種日志,以備查詢。
系統(tǒng)日志應(yīng)不少于以下類別:用戶登錄日志、各類審批日志、各類證照證件變更日志、各類操作修改日志、庫存盤點(diǎn)日志、溫濕度監(jiān)控日志、各類報(bào)警日志、授權(quán)日志、變更庫存日志、備份日志等。

該模塊對倉庫設(shè)置了以下類別: 常溫庫、陰涼庫、陰涼處、涼暗庫、冷藏庫等庫區(qū),當(dāng)藥品驗(yàn)收合格后,會根據(jù)藥品設(shè)置好的儲存條件,自動分配到上述各個庫區(qū)。

該模塊功能為:根據(jù)新版GSP管理規(guī)范及江蘇省藥品零售企業(yè)GSP檢查細(xì)則(暫行)規(guī)定,藥店要提供各類質(zhì)量管理文件,為方便藥店保存,新版GSP管理軟件提供電子文檔模式。