【藥品類】國(guó)務(wù)院中醫(yī)藥規(guī)劃,企業(yè)有5大機(jī)會(huì)
昨日,國(guó)務(wù)院印發(fā)《中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要(2016—2030年)》,作為首個(gè)中醫(yī)藥國(guó)家級(jí)規(guī)劃,給中醫(yī)藥發(fā)展帶來(lái)哪些政策導(dǎo)向呢?
一、中藥和現(xiàn)代醫(yī)學(xué)全面接軌,建立標(biāo)準(zhǔn)
中藥現(xiàn)代雖然是中藥發(fā)展一直提倡的目標(biāo),但是,一直停留在口號(hào)階段,實(shí)際進(jìn)展不大,在中藥產(chǎn)業(yè)經(jīng)過(guò)十幾年的野蠻生產(chǎn)之后,在國(guó)家戰(zhàn)略規(guī)劃中,重點(diǎn)提出了加強(qiáng)對(duì)中藥理論和基礎(chǔ)研究,加強(qiáng)和現(xiàn)代醫(yī)學(xué)接軌。
規(guī)劃提出:
運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)和傳統(tǒng)中醫(yī)藥研究方法,深化中醫(yī)基礎(chǔ)理論、辨證論治方法研究,開(kāi)展經(jīng)穴特異性及針灸治療機(jī)理、中藥藥性理論、方劑配伍理論、中藥復(fù)方藥效物質(zhì)基礎(chǔ)和作用機(jī)理等研究,建立概念明確、結(jié)構(gòu)合理的理論框架體系。
國(guó)家戰(zhàn)略規(guī)劃除了夯實(shí)中藥的理論基礎(chǔ)外,還重點(diǎn)提出了標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)。
健全完善中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系,加強(qiáng)中藥質(zhì)量管理,重點(diǎn)強(qiáng)化中藥炮制、中藥鑒定、中藥制劑、中藥配方顆粒以及道地藥材的標(biāo)準(zhǔn)制定與質(zhì)量管理。加快中藥數(shù)字化標(biāo)準(zhǔn)及中藥材標(biāo)本建設(shè)。加快國(guó)內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)向國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)化。
總之,在戰(zhàn)略規(guī)劃中,一個(gè)明顯的趨勢(shì)是,未來(lái)中藥的發(fā)展和壯大,其基礎(chǔ)應(yīng)該是科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)幕A(chǔ)之上,建立規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)之上。
二、中藥未來(lái)發(fā)展重點(diǎn)領(lǐng)域
首先是對(duì)原有品種的開(kāi)發(fā)。
規(guī)劃提出,開(kāi)展中成藥上市后再評(píng)價(jià),加大中成藥二次開(kāi)發(fā)力度,開(kāi)展大規(guī)模、規(guī)范化臨床試驗(yàn),培育一批具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的名方大藥。
由此可見(jiàn),對(duì)于中藥,國(guó)家相當(dāng)認(rèn)可,但是這種認(rèn)可是在療效等有臨床結(jié)果的基礎(chǔ)上?,F(xiàn)在一些中藥品種,但是,這些大品種的形成既是療效獲得認(rèn)可,也有市場(chǎng)營(yíng)銷的中藥助力。未來(lái)要維持中藥大品種和擴(kuò)大中藥市場(chǎng),首要的就是療效、臨床等的考驗(yàn)。只有經(jīng)過(guò)了現(xiàn)代醫(yī)學(xué)考驗(yàn)的品種才能成為大品種。
其次是關(guān)于中藥品種未來(lái)發(fā)展領(lǐng)域。
國(guó)家戰(zhàn)略規(guī)劃提出:
加強(qiáng)對(duì)重大疑難疾病、重大傳染病防治的聯(lián)合攻關(guān)和對(duì)常見(jiàn)病、多發(fā)病、慢性病的中醫(yī)藥防治研究,形成一批防治重大疾病和治未病的重大產(chǎn)品和技術(shù)成果。綜合運(yùn)用現(xiàn)代科技手段,開(kāi)發(fā)一批基于中醫(yī)理論的診療儀器與設(shè)備。探索適合中藥特點(diǎn)的新藥開(kāi)發(fā)新模式,推動(dòng)重大新藥創(chuàng)制。鼓勵(lì)基于經(jīng)典名方、醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑等的中藥新藥研發(fā)。針對(duì)疾病新的藥物靶標(biāo),在中藥資源中尋找新的候選藥物。
從上述國(guó)家戰(zhàn)略規(guī)劃可以看出,未來(lái)中藥在未病預(yù)防方面可以大展拳腳。而能夠在治療疾病方面發(fā)揮聯(lián)合攻關(guān)能力的品種也必須是能夠有臨床研究證明的品種,否則在現(xiàn)在醫(yī)改打擊輔助用藥的大潮中,很容易會(huì)被視為輔助用藥,被剔除出市場(chǎng)。
此外,規(guī)劃還提出在中藥中尋找靶向藥物的新的候選目標(biāo),靶向藥物是最近腫瘤治療最熱研發(fā)趨勢(shì),多少重磅藥物都是靶向藥物,未來(lái)會(huì)不會(huì)在像青蒿素一樣,從中藥古方里面再發(fā)現(xiàn)一個(gè)源自中藥的重磅藥物呢?
三、中醫(yī)院增加,未來(lái)會(huì)成為中藥的機(jī)會(huì)嗎?
據(jù)統(tǒng)計(jì),截至2014年底,全國(guó)共有中醫(yī)類醫(yī)院(包括中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合、民族醫(yī)醫(yī)院,下同)3732所,中醫(yī)類醫(yī)院床位75.5萬(wàn)張,中醫(yī)類執(zhí)業(yè)(助理)醫(yī)師39.8萬(wàn)人,2014年中醫(yī)類醫(yī)院總診療人次5.31億。
規(guī)劃在中醫(yī)院的發(fā)展上也提出一些具體目標(biāo):千人口公立中醫(yī)類醫(yī)院床位數(shù)達(dá)到0.55張,每千人口衛(wèi)生機(jī)構(gòu)中醫(yī)執(zhí)業(yè)類(助理)醫(yī)師數(shù)達(dá)到0.4人;中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)代化水平顯著提高,中藥工業(yè)總產(chǎn)值占醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值30%以上。原則上在每個(gè)地市級(jí)區(qū)域、縣級(jí)區(qū)域設(shè)置1個(gè)市辦中醫(yī)類醫(yī)院、1個(gè)縣辦中醫(yī)類醫(yī)院,在綜合醫(yī)院、婦幼保健機(jī)構(gòu)等非中醫(yī)類醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置中醫(yī)藥科室。在鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心建立中醫(yī)館、國(guó)醫(yī)堂等中醫(yī)綜合服務(wù)區(qū),加強(qiáng)中醫(yī)藥設(shè)備配置和中醫(yī)藥人員配備。
我們一個(gè)最直觀的印象就是中醫(yī)院要獲得大發(fā)展了。但是,這會(huì)成為中藥企業(yè)的市場(chǎng)機(jī)會(huì)嗎?
記得前段時(shí)間,筆者去參加一個(gè)中藥研討會(huì),一位三甲中醫(yī)院的院長(zhǎng)說(shuō),受藥占比的影響,很多中藥因?yàn)榀熜Р粔虼_切,或者更準(zhǔn)確的是,不知道到底有沒(méi)有療效,被趕出了中醫(yī)院。中醫(yī)院不賣中藥,這是多么大的反諷??!
我們還聽(tīng)聞,在最近某地開(kāi)展的對(duì)中成藥的二次議價(jià)中,該地的招標(biāo)辦負(fù)責(zé)人在和藥企開(kāi)會(huì)時(shí)就明言:把中成藥全部從醫(yī)院趕出,也不影響醫(yī)院的運(yùn)轉(zhuǎn)和治病的療效,所以價(jià)格還是自己掂量掂量,準(zhǔn)備好降價(jià)。
在中藥面臨如此多不利市場(chǎng)因素之后,中醫(yī)院的大發(fā)展要成為中藥的大發(fā)展,最重要的恐怕還是最好國(guó)務(wù)院戰(zhàn)略規(guī)劃所提的,做好和現(xiàn)代醫(yī)學(xué)接軌的臨床研究,只有這樣才能轉(zhuǎn)化成中藥的大機(jī)會(huì)。
四、飲片大發(fā)展
在戰(zhàn)略規(guī)劃中,對(duì)于中藥飲片仍然是放了一馬,不執(zhí)行零差價(jià)政策,現(xiàn)在也不受藥占比的影響。在中醫(yī)院大發(fā)展的情況下,飲片市場(chǎng)擴(kuò)容可以預(yù)期。但是,在目前國(guó)家飛檢和質(zhì)量抽檢頻繁的情況下,質(zhì)量是飲片企業(yè)的生存之道。只有合規(guī)、保證質(zhì)量才可能獲得大發(fā)展。
有飲片企業(yè)就對(duì)我們直言:作為正規(guī)企業(yè),我們非常歡迎國(guó)家飛檢和監(jiān)管趨嚴(yán),市場(chǎng)規(guī)范化實(shí)際上給我們留下了市場(chǎng)空間,我們坐等其他不規(guī)范企業(yè)的消失。
五、基藥擴(kuò)容將給中藥帶來(lái)市場(chǎng)機(jī)會(huì)
規(guī)劃提出,在國(guó)家基本藥物目錄中進(jìn)一步增加中成藥品種數(shù)量,不斷提高國(guó)家基本藥物中成藥質(zhì)量。
目前基層執(zhí)行的是基本藥物制度,分級(jí)診療制度的實(shí)施,要求在用藥上也能夠接軌,最近北京市就發(fā)布政策,以后大醫(yī)院和基層統(tǒng)一用藥目錄,算是開(kāi)了先河。為了接軌,基藥目錄擴(kuò)容也是必經(jīng)之路,基藥目錄擴(kuò)容增加中成藥的數(shù)量,中藥企業(yè)積極謀求市場(chǎng)機(jī)會(huì)。
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