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【保健食品類】CFDA:冬蟲夏草不能作為保健品用了!

       近日,國家食藥監(jiān)總局下發(fā)《關(guān)于停止冬蟲夏草用于保健食品試點(diǎn)工作的通知》(以下簡稱通知),通知如下:


  北京、江西、湖北、廣東、青海省(市)食品藥品監(jiān)督管理局,總局保健食品審評(píng)中心:


  2012年8月,原國家食品藥品監(jiān)督管理局印發(fā)了《冬蟲夏草用于保健食品試點(diǎn)工作方案》(國食藥監(jiān)?;?012〕225號(hào)),要求試點(diǎn)企業(yè)按照要求組織開展試點(diǎn)相關(guān)工作。根據(jù)新修訂的食品安全法相關(guān)規(guī)定,總局已制定公布《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第22號(hào)),含冬蟲夏草的保健食品相關(guān)申報(bào)審批工作按《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》有關(guān)規(guī)定執(zhí)行,未經(jīng)批準(zhǔn)不得生產(chǎn)和銷售。


  自本通知發(fā)布之日起,國食藥監(jiān)?;?012〕225號(hào)文件停止執(zhí)行。


  2月4日,國家食藥監(jiān)總局下發(fā)關(guān)于冬蟲夏草類產(chǎn)品的消費(fèi)提示,該提示稱,近期,食品藥品監(jiān)管總局組織開展了對(duì)冬蟲夏草、冬蟲夏草粉及純粉片產(chǎn)品的監(jiān)測檢驗(yàn)。檢驗(yàn)的冬蟲夏草、冬蟲夏草粉及純粉片產(chǎn)品中,砷含量為4.4~9.9 mg/kg。


  冬蟲夏草屬中藥材,不屬于藥食兩用物質(zhì)。有關(guān)專家分析研判,保健食品國家安全標(biāo)準(zhǔn)中砷限量值為1.0 mg/kg,長期食用冬蟲夏草、冬蟲夏草粉及純粉片等產(chǎn)品會(huì)造成砷過量攝入,并可能在人體內(nèi)蓄積,存在較高風(fēng)險(xiǎn)。


  冬蟲夏草用于保健品的試點(diǎn)工作被提前叫停,未來冬蟲夏草進(jìn)入保健食品須統(tǒng)一報(bào)批。國家食藥監(jiān)總局日前發(fā)布了關(guān)于停止冬蟲夏草用于保健食品試點(diǎn)工作的通知,自通知發(fā)布之日起,《冬蟲夏草用于保健食品試點(diǎn)工作方案》停止執(zhí)行,含冬蟲夏草的保健食品相關(guān)申報(bào)審批工作按《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》有關(guān)規(guī)定執(zhí)行,未經(jīng)批準(zhǔn)不得生產(chǎn)和銷售。


  冬蟲夏草


5家大企業(yè)“特許證”被取消


  “冬天是蟲,夏天是草,冬蟲夏草是個(gè)寶?!倍x夏草一直被視為名貴中藥材。


  2012年8月,原國家食品藥品監(jiān)督管理局印發(fā)了《冬蟲夏草用于保健食品試點(diǎn)工作方案》,第一次允許冬蟲夏草直接被用為保健食品的原料,試點(diǎn)時(shí)限為批準(zhǔn)試點(diǎn)企業(yè)相關(guān)產(chǎn)品之日起5年。極為嚴(yán)格的條件使得僅有5家企業(yè)成為試點(diǎn)企業(yè),包括同仁堂、康美藥業(yè)、青海春天、勁牌有限公司和江中藥業(yè)。


  記者獲悉,這項(xiàng)試點(diǎn)的本意,是引導(dǎo)符合條件的保健食品生產(chǎn)企業(yè)在冬蟲夏草資源得到合理保護(hù)的前提下,高效開發(fā)利用冬蟲夏草資源,推動(dòng)高端科技含量保健食品的研發(fā)。目前,國家食藥監(jiān)總局網(wǎng)站能查到的冬蟲夏草保健品僅19種,但在各大電商網(wǎng)站,上千種蟲草保健品在銷售,很多數(shù)千元甚至上萬元的高價(jià)商品,也沒有正規(guī)的保健食品批號(hào)。


  根據(jù)新食品安全法相關(guān)規(guī)定,食藥監(jiān)總局近日制定公布了《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》,要求含冬蟲夏草的保健食品相關(guān)申報(bào)審批工作按《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》有關(guān)規(guī)定執(zhí)行,未經(jīng)批準(zhǔn)不得生產(chǎn)和銷售。


  一位業(yè)內(nèi)人士告訴記者,冬蟲夏草用于保健食品試點(diǎn)的叫停相當(dāng)于收回了這5家企業(yè)的“特許證”,以后想生產(chǎn)冬蟲夏草保健品的企業(yè)都得按保健食品申報(bào)審批流程走。


冬蟲夏草市場有點(diǎn)兒亂


  冬蟲夏草只能在寒帶高山生長,天然產(chǎn)量十分有限,其滋補(bǔ)功效和營養(yǎng)價(jià)值受到人們的追捧,市場上出現(xiàn)了很多打著冬蟲夏草旗號(hào)的保健品和禮品,讓消費(fèi)者眼花繚亂。


  曾經(jīng)被曝光的天獅牌蟲草菌絲體膠囊,商家宣稱它們的產(chǎn)品曾連續(xù)幾年榮獲“中國保健品公信力產(chǎn)品”稱號(hào),并且承諾保證正品,甚至說“假一賠命”,而中科院微生物研究所檢驗(yàn)結(jié)果卻顯示,這款產(chǎn)品的成分為彎頸霉,與冬蟲夏草是不同的物種,根本沒聯(lián)系。


  此外,市場還有很多產(chǎn)品是拿“蟲草”和冬蟲夏草相混淆,很多保健品傍上“蟲草”二字就身價(jià)倍增。但實(shí)際上,蟲草是個(gè)廣泛的概念,種類繁多,冬蟲夏草只是其中一種。


  記者在某知名購物網(wǎng)站上搜索“冬蟲夏草保健品”,能搜索到近400種商品;搜索“蟲草保健品”,能搜到1000多種商品,比如蟲草王、蟲草菌絲體膠囊、復(fù)方蟲草口服液、復(fù)方蟲草補(bǔ)腎口服液、蟲草菌絲體口服液等等,都以不同的方式與冬蟲夏草制品相混淆。


  在食品營銷專家朱丹蓬看來,目前的冬蟲夏草市場虛假宣傳占了主流,原因就在于缺乏相關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)。


  長期食用或致砷中毒


  近日,冬蟲夏草再次因國家食藥監(jiān)局的一則消費(fèi)提示而備受關(guān)注。


  “冬蟲夏草屬中藥材,不屬于藥食兩用物質(zhì)?!笔乘幈O(jiān)總局稱,近期組織開展了對(duì)冬蟲夏草、冬蟲夏草粉及純粉片產(chǎn)品的監(jiān)測檢驗(yàn)。檢驗(yàn)的冬蟲夏草、冬蟲夏草粉及純粉片產(chǎn)品中,砷含量為4.4-9.9 mg/kg。“保健食品國家安全標(biāo)準(zhǔn)中砷限量值為1.0 mg/kg,長期食用冬蟲夏草、冬蟲夏草粉及純粉片等產(chǎn)品會(huì)造成砷過量攝入,并可能在人體內(nèi)蓄積,存在較高風(fēng)險(xiǎn)?!?/p>


  這則公告將試點(diǎn)企業(yè)之一的、主打“極草”純粉片的企業(yè)青海春天推上輿論的風(fēng)口浪尖。青海春天在回應(yīng)公告中表示,各項(xiàng)試驗(yàn)結(jié)果均顯示,以凈制冬蟲夏草為原料的冬蟲夏草純粉片安全無毒,對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果提出質(zhì)疑。


  在國家食品藥品監(jiān)督管理總局叫停試點(diǎn)工作之后,預(yù)計(jì)冬蟲夏草保健品市場將面臨更嚴(yán)格的監(jiān)管和清理整頓(生物谷Bioon.com)

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本公司在01、02年度被國家科技部評(píng)為省級(jí)軟件開發(fā)公司和省級(jí)高新企業(yè); 08年度通過了CMMI國際認(rèn)證;09年度通過了ISO270001國際認(rèn)證;2010――14年度連續(xù)五年獲得“江蘇省規(guī)劃布局內(nèi)重點(diǎn)軟件企業(yè)”的資質(zhì);在01年度、02年度、03年度、11年度分別取得了國家、市、區(qū)科技資金的投入,取得了5個(gè)國家級(jí)、市級(jí)、區(qū)重點(diǎn)科技研發(fā)項(xiàng)目并都圓滿完成。

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