近日，安徽宿州市藥監(jiān)局發(fā)布《宿州市局藥化流通科2016年5月份藥品流通監(jiān)督檢查情況》，通報(bào)了藥品流通領(lǐng)域不合格的藥品批發(fā)企業(yè)、零售企業(yè)，以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

藥商多存在票、賬、貨不符等情況

　　根據(jù)通報(bào)內(nèi)容，2016年5月局檢查255家藥品零售企業(yè)，其中190家被責(zé)令限期整改，65家合格；

　　檢查8家藥品批發(fā)企業(yè)，其中3家不合格企業(yè)被要求限期整改并移交稽查，3家被責(zé)令限期整改，2家合格；

　　本通報(bào)為5月份藥品流通監(jiān)督檢查情況，正好是國(guó)家食藥監(jiān)總局5月3日發(fā)布的《關(guān)于整頓藥品流通領(lǐng)域違法經(jīng)營(yíng)行為的公告（2016年第94號(hào)）》，藥品流通領(lǐng)域?qū)ｍ?xiàng)整治的第一階段：企業(yè)自查（5月11日至5月31日）。

　　在被通報(bào)限期整改的藥品批發(fā)企業(yè)中，均存在票、賬、貨不符，未按規(guī)定對(duì)藥品儲(chǔ)存、運(yùn)輸、進(jìn)行溫濕度監(jiān)測(cè)等國(guó)家局94號(hào)要求重點(diǎn)查處的違法行為。也就是說，本次被通報(bào)的藥品批發(fā)企業(yè)，在專項(xiàng)整治的第二階段是或成為重點(diǎn)的飛檢對(duì)象。

　　6家藥品批發(fā)企業(yè)被限期整改：

醫(yī)療機(jī)構(gòu)也是監(jiān)督檢查重點(diǎn)

　　此前，我們經(jīng)常說的藥品流通檢查，似乎都是與藥品批發(fā)企業(yè)和零售企業(yè)有關(guān)，根本沒有藥品的使用單位醫(yī)療機(jī)構(gòu)什么事。從國(guó)家局的94號(hào)文來看，也是要求在全國(guó)范圍開展為期5個(gè)月的藥品批發(fā)企業(yè)專項(xiàng)整治行動(dòng)。

　　而在宿州市的通報(bào)中，檢查企業(yè)108家醫(yī)療機(jī)構(gòu)，其中，不合格4家，限期整改72家 ，合格32家，超過70%的醫(yī)療機(jī)構(gòu)不符合要求。

　　這些被限期整改的醫(yī)療機(jī)構(gòu)中，包括私人診所、社區(qū)醫(yī)院、村衛(wèi)生室等。其中，村衛(wèi)生室數(shù)量最多。這些醫(yī)療機(jī)構(gòu)均存在溫濕度未監(jiān)測(cè)記錄、未索取供貨方企業(yè)資質(zhì)、無藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄等問題。

　　藥品流通的過程從生產(chǎn)企業(yè)出廠，經(jīng)過藥品批發(fā)企業(yè)到醫(yī)療機(jī)構(gòu)，最終到達(dá)患者手中。筆者認(rèn)為，這一系列連環(huán)的過程，不能僅僅查某一個(gè)環(huán)節(jié)。例如上文提到被通報(bào)醫(yī)療機(jī)構(gòu)存在的某些問題，其實(shí)不僅是醫(yī)療機(jī)構(gòu)本身的管理問題，同時(shí)也與藥品批發(fā)企業(yè)息息相關(guān)。

76家醫(yī)療機(jī)構(gòu)被限期整改：

藥品流通領(lǐng)域大嚴(yán)查開始了！

　　又說到了藥品流通領(lǐng)域大檢查，這個(gè)似乎已經(jīng)成為目前醫(yī)藥行業(yè)耳熟能詳?shù)脑~語。

　　按照國(guó)家局要求，為期5個(gè)月的藥品批發(fā)企業(yè)專項(xiàng)整治行動(dòng)的第一階段已經(jīng)結(jié)束，伴隨而來的是第二階段的檢查督查和飛行檢查。毫無疑問，接下來藥監(jiān)部門的大部隊(duì)或許已經(jīng)在去檢查的路上了。

　　對(duì)于眾多藥商而言，國(guó)家多部委聯(lián)手的藥品流通行業(yè)整治行動(dòng)已經(jīng)開始了，暗訪、明訪、各種訪，抽查、飛檢、串檢、各種查！可以說，合規(guī)，是目前各大藥商生存的第一法則！再說一遍重點(diǎn)中的重點(diǎn)，一定要規(guī)避國(guó)家局重點(diǎn)查處的違法行為（上述被要求限期整改的藥商就大部分都中招了）！

　　國(guó)家局重點(diǎn)查處的藥品批發(fā)企業(yè)十種違法行為：

　　（一）為他人違法經(jīng)營(yíng)藥品提供場(chǎng)所、資質(zhì)證明文件、票據(jù)等條件；

　?。ǘ膫€(gè)人或者無《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的單位購(gòu)進(jìn)藥品；

　　（三）向無合法資質(zhì)的單位或者個(gè)人銷售藥品，向藥品零售企業(yè)銷售疫苗，知道或者應(yīng)當(dāng)知道他人從事無證經(jīng)營(yíng)仍為其提供藥品；

　　（四）偽造藥品采購(gòu)來源，虛構(gòu)藥品銷售流向，篡改計(jì)算機(jī)系統(tǒng)、溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)數(shù)據(jù)，隱瞞真實(shí)藥品購(gòu)銷存記錄、票據(jù)、憑證、數(shù)據(jù)等，藥品購(gòu)銷存記錄不完整、不真實(shí)，經(jīng)營(yíng)行為無法追溯；

　?。ㄎ澹┵?gòu)銷藥品時(shí)，證（許可證書）、票（發(fā)票、隨貨同行票據(jù)）、賬（實(shí)物賬、財(cái)務(wù)賬）、貨（藥品實(shí)物）、款（貨款）不能相互對(duì)應(yīng)一致；藥品未入庫(kù)，設(shè)立賬外賬，藥品未納入企業(yè)質(zhì)量體系管理，使用銀行個(gè)人賬戶進(jìn)行業(yè)務(wù)往來等情形；

　?。⒙樽硭幤?、精神藥品和含特殊藥品復(fù)方制劑流入非法渠道，或者進(jìn)行現(xiàn)金交易；

　?。ㄆ撸┰诤藴?zhǔn)地址以外的場(chǎng)所儲(chǔ)存藥品；

　?。ò耍┪窗匆?guī)定對(duì)藥品儲(chǔ)存、運(yùn)輸、進(jìn)行溫濕度監(jiān)測(cè)；

　?。ň牛┥米愿淖冏?cè)地址、經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍銷售藥品；

　?。ㄊ┫蛩幤妨闶燮髽I(yè)、診所銷售藥品未做到開具銷售發(fā)票且隨貨通行。

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