賽柏藍(lán)導(dǎo)讀：

　　近日，浙江省藥械采購中心公布《第一季度未達(dá)標(biāo)配送企業(yè)處理結(jié)果的通知》，有3家藥商被暫停藥品配送資格，9家被限期整改。

　　同時，寧夏食藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于對8家藥品經(jīng)營企業(yè)未按時報告自查整改情況的通告》，）有8家藥商未在國家局《關(guān)于整治藥品流通領(lǐng)域違法經(jīng)營行為的公告》規(guī)定的時間內(nèi)，對照《公告》所列10項(xiàng)檢查重點(diǎn)，開展自查并報告整改情況，被予以通告。

　　對于藥商而言，目前的各種檢查，各種自查，各種通報，真真是風(fēng)雨交加，苦不堪言。

3藥商被暫停配送資格，9藥商被限期整改

　　想必大家還記得，此前賽柏藍(lán)的文章《12藥商被要求自查，行業(yè)龍頭也不例外》。文中提到，浙江省藥械采購中心發(fā)布通知，公布2016年第一季度配送率低于60%的配送企業(yè)名單，共包括12家配送企業(yè)。

　　同時，通知要求，配送率（采購金額、訂單）低于60%的12家涉及企業(yè)須就本企業(yè)配送情況進(jìn)行核查，并將書面材料于5月24日前反饋。后續(xù)，浙江省藥械采購中心將根據(jù)反饋情況按相關(guān)規(guī)定做進(jìn)一步處理。

　　根據(jù)浙江省本輪藥品集中采購方案，配送企業(yè)在配送范圍內(nèi)不供貨（含不足量、不及時供貨），造成醫(yī)療機(jī)構(gòu)短期缺貨的，予以警告；造成醫(yī)療機(jī)構(gòu)長期缺貨的，予以通報，直至?xí)和＝灰祝辉斐膳渌头秶鷥?nèi)普遍缺貨的，暫?；蛉∠撈髽I(yè)配送資格，納入藥品集中采購不良行為記錄。

　　浙江省藥械采購中心此次公布的處理結(jié)果，就是針對此前被要求自查的12家配送企業(yè)，處理結(jié)果如下：

　　（以上來自浙江省藥械采購平臺截圖）

8藥商未按時報告自查整改情況被通報

　　在國家食藥監(jiān)總局5月3日出臺《關(guān)于整頓藥品流通領(lǐng)域違法經(jīng)營行為的公告（2016年第94號）》以來，各省陸續(xù)開展藥品流通企業(yè)整治行動，藥品購銷環(huán)節(jié)的“證、票、賬、貨、款”為這次整治行動的重點(diǎn)工作之一。

　　公告要求，5月31日，是所有藥品批發(fā)企業(yè)對是否存在涉嫌掛靠、走票等方面問題進(jìn)行自查，并制定整改措施和計劃報送省級藥監(jiān)部門的最后限期。凡逾期不上報自查情況的，進(jìn)入整治階段后將被列為重點(diǎn)檢查對象，發(fā)現(xiàn)問題要嚴(yán)懲。

　　如今，自查階段已經(jīng)結(jié)束，也準(zhǔn)備迎來藥監(jiān)部門的整治大檢查。在6月1日，寧夏食藥監(jiān)局通報了8家未按國家局要求限期報告自查整改情況的藥商。按照國家局要求，也就是說這8家藥商，將在整治階段成為藥監(jiān)部門的重點(diǎn)檢查對象。

　　那么，寧夏已經(jīng)公布了，對于其他省份而言，是否也存在這種未按時提交自查報告的情況呢？

寧夏8家未按時報告自查整改情況的藥商：

　　1、寧夏中山醫(yī)藥有限公司

　　2、寧夏國寧泰瑞醫(yī)藥有限公司

　　3、銀川健康堂藥品有限公司

　　4、寧夏杞紅醫(yī)藥有限公司

　　5、隆德縣醫(yī)藥藥材有限公司

　　6、寧夏威士林醫(yī)藥有限責(zé)任公司

　　7、寧夏盛世非凡醫(yī)療器械有限公司

　　8、寧夏龍康醫(yī)療用品有限公司

　　眾多藥商紛紛主動離場

　　最后，再說說遼寧省食藥監(jiān)局近日公布，注銷13家藥商藥品經(jīng)營許可證。這事看似與上文內(nèi)容沒啥聯(lián)系，其實(shí)在筆者看來，聯(lián)系大著呢。

　　根據(jù)通知內(nèi)容，遼寧局是依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》第十七條、《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》第二十六條第一款規(guī)定注銷上述13家藥商的《藥品經(jīng)營許可證》。

　　《藥品管理法實(shí)施條例》第十七條規(guī)定：《藥品經(jīng)營許可證》有效期為5年。有效期屆滿，需要繼續(xù)經(jīng)營藥品的，持證企業(yè)應(yīng)當(dāng)在許可證有效期屆滿前6個月，按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定申請換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》。藥品經(jīng)營企業(yè)終止經(jīng)營藥品或者關(guān)閉的，《藥品經(jīng)營許可證》由原發(fā)證機(jī)關(guān)繳銷。

　　《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》第二十六條規(guī)定：有下列情形之一的，《藥品經(jīng)營許可證》由原發(fā)證機(jī)關(guān)注銷：

　　(一)《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿未換證的；

　　(二)藥品經(jīng)營企業(yè)終止經(jīng)營藥品或者關(guān)閉的；

　　(三)《藥品經(jīng)營許可證》被依法撤消、撤回、吊銷、收回、繳銷或者宣布無效的；

　　(四) 不可抗力導(dǎo)致《藥品經(jīng)營許可證》的許可事項(xiàng)無法實(shí)施的；

　　(五) 法律、法規(guī)規(guī)定的應(yīng)當(dāng)注銷行政許可的其他情形。

　　根據(jù)遼寧局注銷上述13家藥商的依據(jù)，很明顯這13家藥商是《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿未主動換證，或者主動選擇終止經(jīng)營。在目前藥品招標(biāo)的壓力，新版GSP嚴(yán)格要求，以及國家對于藥品流通領(lǐng)域大嚴(yán)查之下，有許多藥商也是迫于無奈主動離場。

　　附：遼寧省食藥監(jiān)局注銷藥品批發(fā)企業(yè)名單

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